Mẹo sử dụng
- Rửa tay trước và sau khi sử dụng thuốc bôi triamcinolone, trừ khi bạn đang sử dụng thuốc này để điều trị da tay.
- Bôi một lớp thuốc mỏng lên vùng da bị bệnh. Không áp dụng thuốc này trên một vùng da rộng lớn trừ khi bác sĩ đã yêu cầu bạn.
- Làm theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn và đọc tất cả các hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc tờ hướng dẫn. Sử dụng thuốc đúng theo chỉ dẫn.
Thông tin này không áp dụng cho tất cả các quốc gia. Vui lòng tham khảo thông tin kê toa lưu hành tại Việt Nam.
Mô tả thuốc
- Thuốc Mibenolon biệt dược là Mibenolon được sản xuất bởi Công ty TNHH liên doanh Hasan – Dermapharm, có chứa hoạt chất chính là Triamcinolon acetonid hàm lượng 15mg.
- Mibenolon được bào chế dưới dạng kem bôi da, đóng gói hộp tuýp 15g.
Thành phần
Thông tin thành phần
Kem bôi daThành phần
Hàm lượng
Triamcinolone
0.1%
Thành phần tá dược:
Propylen glycol, Cetyl alcohol, Glycerol monostearate 40-55%, tween 60, isopropyl palmitate, nước tinh khiết vừa đủ.
Công dụng (Chỉ định)
- Điều trị các triệu chứng ngứa, mẩn đỏ, khô, đóng vảy, bong vảy, viêm và khó chịu của các tình trạng da khác nhau.
- Điều trị bệnh vẩy nến (một bệnh da trong đó các mảng đỏ, có vảy hình thành trên một số vùng của cơ thể) và bệnh chàm (da bệnh khiến da khô, ngứa và đôi khi phát ban đỏ, có vảy).
- Điều trị ngứa da, sưng tấy và các chứng khó chịu khác.
Cách dùng
- Mibenolon là thuốc bôi ngoài da, nên khi sử dụng hãy rửa thật sạch vùng da bị bệnh, để khô. Sau đó, thoa một lớp kem mỏng lên vùng da. Sau khi bôi thuốc, nên để vùng da đang được điều trị thật khô thoáng, không cần rửa lại sau khi bôi.
- Cần phải đảm bảo tay đã được rửa sạch trước khi thoa kem để hạn chế vi khuẩn và bụi bẩn xâm nhập làm tổn thương vùng da. Sau khi sử dụng, cũng nên rửa tay thật sạch để tránh dây vào mắt hoặc miệng…
Liều dùng
- Thuốc dùng tại chỗ: Bôi 1 lớp mỏng, ngày 2 – 3 lần
Quá liều
- Không tìm thấy/Chưa có báo cáo.
Quên liều
- Không tìm thấy/Chưa có báo cáo.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
- Quá mẫn với thành phần của thuốc
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ) Mibenolon Hasan
Phản ứng nghiêm trọng
- Ngăn chặn trục trục hạ đồi- tuyến yên- thượng thận HPA (khi sử dụng kéo dài)
- Hội chứng Cushing (khi sử dụng kéo dài)
- Tăng đường huyết (khi sử dụng kéo dài)
- Đục thủy tinh thể (khi sử dụng kéo dài)
- Bệnh tăng nhãn áp (khi sử dụng kéo dài)
- HTN nội sọ (khi sử dụng kéo dài ở bệnh nhân nhi)
Các phản ứng phổ biến
- Bỏng rát
- Ngứa
- Kích ứng
- Khô da
- Viêm nang lông
- Hypertrichosis
- Viêm da mụn trứng cá
- Giảm sắc tố
- Viêm da quanh miệng
- Viêm da tiếp xúc dị ứng
- Nhiễm trùng thứ cấp
- Teo da
Tương tác với các thuốc khác
- Chất liên quan đến chuyển hoá CYP3A4: Barbiturat, phenytoin, rifampicin, rifabutin, carbamazepin, primidon và aminoglutethimid làm tăng chuyển hóa, thanh thải corticoid, gây giảm tác dụng điều trị.
- Corticoid đối kháng tác dụng của các thuốc hạ đường huyết (gồm cả insulin), thuốc hạ huyết áp và lợi tiểu. Tác dụng giảm kali huyết của các thuốc sau đây tăng lên: Acetazolamid, lợi tiểu thiazid, carbenoxolon.
Chỉ số theo dõi
- Kiểm tra kích thích ACTH nếu có nguy cơ ức chế trục HPA
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
- Liệu pháp corticosteroid tại chỗ mãn tính có thể cản trở sự tăng trưởng và phát triển ở trẻ em
- Sử dụng hiệu lực trung bình đến rất cao trong <2 tuần để giảm tác dụng phụ tại chỗ và toàn thân
- Sử dụng hiệu lực thấp cho liệu pháp mãn tính
- Tránh tác dụng trung bình đến rất cao trên mặt, nếp gấp và bẹn vì có thể làm tăng hấp thu steroid
- Sử dụng hiệu lực thấp hơn cho trẻ em (tức là tăng BSA / kg, do đó tăng hấp thu toàn thân)
- Sử dụng kéo dài có thể dẫn đến bội nhiễm vi khuẩn hoặc nấm; ngưng nếu nhiễm trùng da liễu vẫn còn mặc dù điều trị kháng sinh
- Ngừng sử dụng nếu mẫn cảm cục bộ bao gồm kích ứng hoặc mẩn đỏ xảy ra
- Tránh sử dụng steroid có hiệu lực cao trên mặt
- Có thể gây cường vỏ hoặc ức chế trục hạ đồi-tuyến yên-thượng thận (HPA), đặc biệt ở trẻ nhỏ hoặc bệnh nhân dùng liều cao trong thời gian dài; Sự ức chế trục HPA có thể dẫn đến khủng hoảng tuyến thượng thận
- Sự hấp thụ có thể được tăng lên bằng cách sử dụng băng kín, áp dụng cho da bị bong tróc hoặc các khu vực bề mặt lớn; Hấp thụ qua da có thể gây ra các biểu hiện của hội chứng Cushing, tăng đường huyết hoặc đường niệu
Rượu
Hỏi ý kiến bác sĩ
- Không tìm thấy tương tác giữa Mibenolon và rượu. Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi sử dụng
Thận
Hỏi ý kiến bác sĩ
- Có thông tin hạn chế về việc sử dụng Mibenolon ở những bệnh nhân bị bệnh thận. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Gan
Hỏi ý kiến bác sĩ
- Có rất ít thông tin về việc sử dụng Mibenolon ở những bệnh nhân bị bệnh gan. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Lái xe và vận hành máy
An toàn nếu được chỉ định
- Mibenolon thường không ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn.
Phụ nữ mang thai và cho con bú
AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)
- US FDA Pregnancy Category: B3
US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)
- US FDA Pregnancy Category: C
Phụ nữ mang thai
Hỏi ý kiến bác sĩ
- Mibenolon có thể không an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Mặc dù có những nghiên cứu hạn chế ở người, các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy những tác động có hại đối với thai nhi đang phát triển. Bác sĩ sẽ cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn trước khi kê đơn cho bạn. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Phụ nữ cho con bú
Thận trọng
Thận trọng
- Nên thận trọng khi dùng Mibenolon trong thời kỳ cho con bú. Nên duy trì việc cho con bú cho đến khi người mẹ hoàn thành việc điều trị và thải trừ thuốc ra khỏi cơ thể.
Dược lực học/Cơ chế hoạt động
- Corticosteroid làm giảm viêm bằng cách ổn định màng lysosome của bạch cầu, ngăn chặn sự giải phóng các hydrolase axit phá hủy từ bạch cầu, ức chế sự tích tụ của đại thực bào ở những vùng bị viêm, giảm sự bám dính của bạch cầu vào nội mô mao mạch, giảm tính thấm thành mao mạch và hình thành phù nề, giảm thành phần bổ thể, đối kháng hoạt tính của histamine và giải phóng kinin từ chất nền, và giảm sự tăng sinh nguyên bào sợi, lắng đọng collagen và hình thành mô sẹo sau đó.
Dược động học
- Hấp thu: Hấp thu có thể xảy ra trên da khi dùng steroid tại chỗ
- Thời gian bán hủy: 18-36 giờ
- Bài tiết: Nước tiểu (40%); phân (60%)
Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)
- D07AB — Corticosteroids tác dụng vừa phải (Nhóm II)
- D07A — CORTICOSTEROIDS ĐƠN CHẤT
- D07 — CORTICOSTEROIDS DÙNG NGOÀI DA
- D — DA
Bảo quản
- Nên bảo quản thuốc Mibenolon ở những nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp chiếu vào sản phẩm.
- Nhiệt độ bảo quản thích hợp: 15-30 độ C.
- Để nơi cao ráo, tránh xa tầm tay của trẻ em.
- Đóng nắp cẩn thận sau khi sử dụng.
